إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفع الحظر عن تجربة MAGNITUDE للعلاج الجيني لشركة Intellia Therapeutics

الحقائق الرئيسية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن رفع الحظر السريري الذي كان مفروضاً على تجربة المرحلة الثالثة للعلاج الجيني، والمعروفة باسم MAGNITUDE، والتابعة لشركة Intellia Therapeutics. ويسمح هذا القرار للشركة بالمضي قدماً في اختبارات المرحلة المتأخرة للعلاج الذي يستهدف نوعاً محدداً من أمراض القلب. ويشير رفع الحظر إلى نجاح الشركة في معالجة المخاوف التنظيمية أو المتعلقة بالسلامة التي أثارتها الوكالة سابقاً. وارتفعت أسهم شركة (NTLA) يوم الاثنين استجابةً لهذا القرار، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن آفاق الشركة المستقبلية. ويمثل هذا التطور علامة فارقة هامة، حيث يزيل عقبة رئيسية أمام إمكانية طرح المنتج في الأسواق. وتأتي هذه الخطوة لتعزز ثقة السوق في تقنيات تحرير الجينات التي تطورها الشركة لعلاج الأمراض المستعصية.