شركة Perimeter Medical تحصل على موافقة FDA لأول تقنية ذكاء اصطناعي لتقييم جراحات سرطان الثدي

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Perimeter Medical Imaging AI عن حصولها على موافقة تسويقية (PMA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز Claire المبتكر. وتعد هذه الأداة أول جهاز تصوير مدعوم بالذكاء الاصطناعي (AI) يتم اعتماده لتقييم هوامش سرطان الثدي أثناء العمليات الجراحية في الولايات المتحدة. وقد أظهرت البيانات السريرية أن التقنية الجديدة تساهم في خفض معدلات السرطان المتبقي بعد الجراحة بشكل ملحوظ مقارنة بمعايير الرعاية التقليدية. وتهدف الشركة من خلال هذا الابتكار إلى تقليل الحاجة للعمليات الجراحية المتكررة، مما يحسن نتائج المرضى ويقلل التكاليف الصحية الإجمالية. كما تخطط الشركة لإطلاق الجهاز على مستوى الولايات المتحدة، وهو ما يمثل تحولاً استراتيجياً نحو مرحلة التسويق التجاري الكامل. ويُنظر إلى هذه الموافقة كعلامة فارقة لشركة PINK، مما يعزز مكانتها التنافسية في قطاع التكنولوجيا الطبية المتقدمة.