المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولفي خطوة تعكس التقدم التنظيمي في قطاع التكنولوجيا الحيوية، أعلنت شركة Galectin Therapeutics عن تلقي تعليقات إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدعم تطوير عقار belapectin. ووفقاً للتقارير، جاء هذا الدعم خلال اجتماع من الفئة (C) لمناقشة المسار السريري المستقبلي للعقار المخصص لعلاج تليف الكبد المرتبط بالخلل الوظيفي الأيضي (MASH) وارتفاع ضغط الدم البابي. ويهدف هذا التواصل مع السلطات التنظيمية إلى تحديد الخطوات التالية للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتقدمة.
يأتي هذا التقدم في وقت يتزايد فيه التنافس في سوق علاجات MASH، حيث حصلت شركة Madrigal Pharmaceuticals مؤخراً على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء لعقار Rezdiffra في وقت سابق من عام 2024، مما رفع سقف التوقعات للشركات الأصغر في هذا القطاع. ووفقاً لبيانات السوق، يراقب المستثمرون عن كثب نتائج تجارب المرحلة الثالثة لشركات التكنولوجيا الحيوية ذات القيمة السوقية المتوسطة، حيث يمكن أن تؤدي الموافقات التنظيمية إلى تحولات جذرية في التقييمات السعرية.
أغلق سهم GALT عند مستوى 2.83 دولار (إغلاق 18 يونيو 2026)، مع تسجيل أعلى مستوى خلال الجلسة عند 2.93 دولار. ويترقب المتداولون أي تحديثات إضافية بشأن الجدول الزمني للتجارب السريرية القادمة، خاصة مع استقرار أسعار الفائدة الفيدرالية عند 3.75% وفقاً لقرار 17 يونيو 2026، وهو ما يوفر بيئة تمويلية مستقرة نسبياً لشركات الأبحاث الدوائية التي تعتمد على السيولة لتطوير منتجاتها.
تحديث: أعلنت الشركة لاحقاً عن التوصل إلى اتفاق رسمي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن بروتوكول التجارب السريرية الخاص بها. وقد أدت هذه الخطوة التنظيمية المتقدمة إلى موجة صعود قوية في سعر سهم GALT، حيث اعتبرها المستثمرون تقليلاً للمخاطر المتعلقة بالمسار المستقبلي لعقار belapectin.