شركة Ascletis تتقدم بطلبات لـ FDA لبدء تجارب سريرية لعلاجات سمنة مبتكرة

الحقائق الرئيسية

في ظل السباق العالمي المحموم لتطوير أدوية مكافحة السمنة، تسعى شركات التكنولوجيا الحيوية لتقديم حلول أكثر كفاءة وأقل تكراراً في الجرعات. وقد أعلنت شركة Ascletis Pharma عن تقديم طلبين لإجراء تجارب سريرية جديدة (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاجاتها المرشحة لمكافحة السمنة. وتستهدف هذه الطلبات بدء الدراسات السريرية للعقار ASC36، وهو محفز لمستقبلات الببتيد أميلين، والعقار ASC36_35 الذي يتميز بتركيبة مشتركة تستهدف مستقبلات GLP-1R وGIPR والأميلين معاً.

تأتي هذه الخطوة في وقت يشهد فيه قطاع أدوية السمنة نمواً هائلاً، حيث تتنافس الشركات على تحسين تجربة المريض عبر تقليل وتيرة الحقن إلى مرة واحدة شهرياً بدلاً من الجرعات الأسبوعية المعتادة في الأدوية الحالية. وبالمقارنة مع المنافسين، تسعى Ascletis لتقديم آلية استهداف ثلاثية قد تكون الأولى من نوعها في فئتها وفقاً لتقارير القطاع. ووفقاً لبيانات السوق، يراقب المستثمرون عن كثب نتائج تجارب الشركات المناثلة مثل Eli Lilly وNovo Nordisk التي تهيمن حالياً على هذا السوق بمنتجات حققت مبيعات قياسية في الأرباع الأخيرة.

من الناحية التشغيلية، يمثل قبول هذه الطلبات من قبل FDA المحفز القادم للشركة للانتقال إلى مرحلة التجارب البشرية. وبالنظر إلى الأجندة الاقتصادية، لا توجد أحداث مرتقبة مباشرة تؤثر على قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيني في الأيام السبعة القادمة، إلا أن المتداولين يترقبون أي تحديثات تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الجدول الزمني للموافقة على بدء التجارب. وتظل التوقعات إيجابية بحذر نظراً لأن العقارات لا تزال في مراحلها السريرية المبكرة.