المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولتراجع سهم Novartis بنسبة 3.3% في التعاملات الصباحية يوم الاثنين بعدما أعلنت الشركة أن تجربة Lp(a)HORIZON المتأخرة على pelacarsen لم تحقق هدفها الرئيسي.
قارن الهدف الرئيسي بين pelacarsen والدواء الوهمي باستخدام مقياس مركب من 4 نتائج: الوفاة القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة، وإعادة التوعية التاجية العاجلة التي تستلزم دخول المستشفى. ويعني الإعلان أن المقياس المركب لم يتحقق، وليس أن البيانات أثبتت فشل الدواء في خفض كل مكوّن على حدة.
خفض pelacarsen مستويات البروتين الدهني (a)، أو Lp(a)، لكن Novartis قالت إن ذلك لم يترجم إلى انخفاض في مخاطر القلب والأوعية الدموية لدى مجتمع الدراسة ككل. وقالت Ionis إن العقار أظهر ملف سلامة مقبولاً.
شملت التجربة العشوائية مزدوجة التعمية والخاضعة للدواء الوهمي 8,323 مريضاً لديهم مستويات مرتفعة من Lp(a) وأمراض قلب وأوعية دموية قائمة. وكان المشاركون يتلقون علاجات موصى بها إرشادياً، تشمل أدوية خفض الدهون وضغط الدم.
pelacarsen علاج تجريبي من فئة قليلات النوكليوتيد المضادة للاتجاه، صُمم لتثبيط إنتاج Lp(a). اكتشفت Ionis العقار وقادت تطويره المبكر، بينما تمتلك Novartis حقوق تطويره وتصنيعه وتسويقه بموجب اتفاق ترخيص وتعاون.
قالت الشركتان إن البيانات الكاملة لتجربة Lp(a)HORIZON ستُعرض في مؤتمر طبي مقبل. وحتى نشرها، ستظل تقديرات حجم الأثر ونتائج المجموعات الفرعية عناصر أساسية لتقييم مستقبل البرنامج بعد إخفاق الهدف الرئيسي.
تحديث: واجهت الشركة انتكاسة إضافية بعد إعلانها عن فشل دراسة في مرحلة متأخرة لعقار ديل-ديسيران (del-desiran) المخصص لعلاج ضمور العضلات في تحقيق هدفها الرئيسي. ورغم هذا التعثر الجديد في خط إنتاج الأدوية، أكدت نوفارتيس التزامها بتوقعات المبيعات المعلنة مسبقاً حتى عام 2030، في محاولة لطمأنة المستثمرين بشأن استقرار نموها الطويل الأجل.
تحديث: امتدت تداعيات فشل تجارب Novartis لتشمل القطاع الأوسع، حيث أثار الإخفاق مخاوف بشأن فعالية أدوية الكوليسترول المنافسة قيد التطوير. ووفقاً للتقارير، يراقب المستثمرون الآن بحذر آفاق العلاجات المماثلة التي تعمل عليها شركتا Amgen وEli Lilly، مما يزيد من حالة عدم اليقين تجاه نجاح فئة الأدوية التي تستهدف بروتين Lp(a).