المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخول
تراجعت أسهم Novartis بنسبة 3.3% في التعاملات الصباحية يوم الاثنين، بعدما أعلنت الشركة أن pelacarsen أخفق في تحقيق الهدف الرئيسي لدراسة Lp(a)HORIZON.
وشملت دراسة المرحلة 3 العشوائية مزدوجة التعمية 8,323 مريضاً لديهم مستويات مرتفعة من Lp(a) وأمراض قلبية وعائية قائمة. وقارنت الدراسة pelacarsen بالعلاج الوهمي إلى جانب الرعاية الموصى بها.
كان الهدف الرئيسي قياس قدرة العقار على خفض خطر مجموعة من الأحداث شملت الوفاة القلبية الوعائية والنوبة القلبية غير المميتة والسكتة الدماغية غير المميتة وإعادة التوعي التاجي العاجلة. ورغم انخفاض مستويات Lp(a)، لم يترجم ذلك إلى تراجع في مخاطر القلب والأوعية لدى مجتمع الدراسة ككل، فيما قالت Ionis إن ملف السلامة كان مقبولاً.
pelacarsen دواء تجريبي من فئة قليلات النوكليوتيد المضادة للحس، ومصمم لتثبيط إنتاج Lp(a). وتحدد العوامل الوراثية نحو 90% من مستويات Lp(a)، بينما ترتفع مستوياته لدى قرابة 20% من سكان العالم، ولا يوجد حتى الآن علاج موجه معتمد له.
يحمل الإخفاق أثراً مالياً لأن تقديرات المحللين للمبيعات السنوية القصوى للعقار تراوحت بين 3 مليارات و6 مليارات دولار. كما ترفع النتيجة عبء الإثبات أمام علاجات منافسة تستهدف Lp(a)، من بينها برامج متقدمة لدى Amgen وEli Lilly.
قالت Novartis إن النتائج الكاملة ستُعرض في مؤتمر طبي مقبل. وستكون التفاصيل، بما فيها أحجام التأثير وتحليلات المجموعات الفرعية، مهمة لتفسير سبب عدم تحول خفض Lp(a) إلى فائدة سريرية واضحة في النتائج الأولية.