المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت نوفو نورديسك في 7 سبتمبر 2026 أن 40.4% من الأطفال المصابين بالسمنة، الذين تراوحت أعمارهم بين 6 وأقل من 12 عاماً وتلقوا سيماغلوتيد مع تعديل نمط الحياة، انخفض مؤشر كتلة الجسم لديهم إلى ما دون عتبة السمنة بعد 68 أسبوعاً، مقابل 0% في مجموعة الدواء الوهمي. ويستند معدل 40.4% إلى تقدير يفترض التزام جميع الأطفال بالعلاج.
شملت تجربة STEP Young من المرحلة 3 نحو 165 طفلاً، وصُممت كتجربة متعددة الدول وعشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للدواء الوهمي. وتلقت المجموعتان نظاماً أقل في السعرات الحرارية ونشاطاً بدنياً إضافياً، بينما حصلت مجموعة العلاج على حقنة سيماغلوتيد أسبوعية بجرعة قصوى تبلغ 1.7 ملغ أو 2.4 ملغ وفق الوزن عند بدء التجربة.
قالت الشركة إن التجربة حققت هدفها الأساسي بإظهار انخفاض أكبر في مؤشر كتلة الجسم مع سيماغلوتيد مقارنة بالدواء الوهمي عند الأسبوع 68. وكان أكثر من 85% من المشاركين يعانون عند البداية سمنة شديدة من الفئة 2 أو الفئة 3.
استند تصنيف النتيجة إلى مخططات نمو تراعي العمر والجنس. وتُعرّف السمنة لدى الأطفال عند بلوغ مؤشر كتلة الجسم المئين 95 أو تجاوزه، بينما تبدأ الفئتان 2 و3 من السمنة الشديدة عند 120% و140% من المئين 95 على الترتيب.
أفادت نوفو نورديسك بأن ملف السلامة والتحمل اتسق مع تجارب سابقة لسيماغلوتيد وليراغلوتيد لدى الأطفال والبالغين، ولم ترصد مخاوف سلامة جديدة أو إشارات تخص النمو أو تطور البلوغ. وما زالت هذه نتائج أولية أعلنتها الشركة، على أن تُعرض التفاصيل خلال مؤتمر ObesityWeek 2026 في واشنطن بين 14 و17 نوفمبر 2026.
تنظيمياً، تُظهر النشرة الأميركية الحالية أن حقن Wegovy معتمدة لخفض الوزن والمحافظة عليه لدى المصابين بالسمنة من عمر 12 عاماً فأكثر، بينما لم تثبت السلامة والفعالية لهذا الاستخدام لدى من تقل أعمارهم عن 12 عاماً. لذلك لا توسع نتائج STEP Young بمفردها الفئة العمرية المعتمدة، وتبقى البيانات التفصيلية والمراجعة التنظيمية اللاحقة حاسمتين لأي تغيير في الاستطباب.
تحديث: كشفت البيانات التفصيلية للدراسة أن نسبة النجاح البالغة 40.4% تعني خروج هؤلاء الأطفال تماماً من تصنيف السمنة المفرطة. وقد استغرقت هذه النتائج السريرية فترة علاج ومتابعة دقيقة بلغت 68 أسبوعاً، مما يوفر إطاراً زمنياً محدداً لفاعلية عقار سيماغلوتيد في الفئات العمرية الصغيرة.