سيماغلوتيد يخفض تصنيف السمنة لدى 40.4% من أطفال تجربة نوفو نورديسك

قالت نوفو نورديسك إن 40.4% من الأطفال المصابين بالسمنة الذين تلقوا سيماغلوتيد أسبوعياً أصبح تصنيفهم دون عتبة السمنة بعد 68 أسبوعاً، مقابل 0% مع الدواء الوهمي، في تجربة STEP Young من المرحلة 3 التي ضمت 165 طفلاً تراوحت أعمارهم بين 6 سنوات وأقل من 12 سنة.

تحتاج نسبة 40.4% إلى قراءة منهجية دقيقة، إذ تستند إلى تقدير يفترض التزام جميع الأطفال بالعلاج. واستخدمت الدراسة مخططات النمو الأميركية الخاصة بالعمر والجنس، التي تعرّف السمنة لدى الأطفال عندما يبلغ BMI المئين 95 أو يتجاوزه.

حققت تجربة STEP Young هدفها الأساسي بإظهار انخفاض أكبر في BMI مع سيماغلوتيد مقارنة بالدواء الوهمي، لكن إعلان النتائج الأولية لم يحدد مقدار الانخفاض. وكانت التجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي ومتعددة الدول.

تلقت المجموعتان نظاماً غذائياً أقل في السعرات ونشاطاً بدنياً أكبر. وحصل الأطفال في مجموعة سيماغلوتيد على جرعة قصوى قدرها 1.7 ملغ أو 2.4 ملغ، وفق أوزانهم عند بدء التجربة.

كان أكثر من 85% من المشاركين مصنفين ضمن السمنة الشديدة من الفئة 2 أو الفئة 3 عند بدء التجربة. وقالت الشركة إن السلامة والتحمل اتسقا مع تجارب سابقة وإنها لم ترصد مخاوف سلامة جديدة تتعلق بالنمو أو البلوغ؛ إلا أن هذه نتائج أولية صادرة عن راعي التجربة وليست دراسة منشورة ومحكمة.

تكمن الأهمية التجارية المحتملة في أن الملصق الأميركي الحالي لدواء Wegovy يثبت استخدام الحقن لإدارة الوزن لدى المصابين بالسمنة بعمر 12 سنة فأكثر، بينما لم تثبت السلامة والفعالية لهذا الغرض لدى من هم دون 12 سنة. لذلك قد تدعم STEP Young توسعاً مستقبلياً إلى فئة أصغر، لكن النتيجة ليست موافقة تنظيمية ولا تضمن أثراً على المبيعات.

من المقرر عرض النتائج التفصيلية خلال مؤتمر ObesityWeek 2026، الاجتماع السنوي لجمعية السمنة، في واشنطن من 14 إلى 17 نوفمبر 2026. وستكون بيانات الفعالية والسلامة الكاملة ضرورية لتقييم الدلالة السريرية وأي مسار تنظيمي لاحق.