المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولهبط سهم Novartis بأكثر من 10% في إحدى مراحل جلسة الثلاثاء بعد انتكاسة متقدمة لعقار del-desiran، قبل أن تتقلص الخسارة إلى نحو 9%. وجاء التحرك بعد إعلان الشركة أن دراسة HARBOR لم تحقق هدفها الرئيسي لدى المصابين بضمور العضلات التوتري من النوع 1 (DM1).
قالت Novartis إن تجربة HARBOR للمرحلة 3 لم تظهر تحسناً ذا دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي في زمن فتح اليد بالفيديو (vHOT)، وهو مقياس لتوتر عضلات اليد. وفي المقابل، رصدت الشركة دلائل على نشاط سريري في مؤشرات ثانوية وتحليلات استكشافية، بينما جاءت نتائج السلامة متسقة عموماً مع البيانات السابقة.
شملت الدراسة العالمية العشوائية مزدوجة التعمية نحو 150 مصاباً بـDM1، وقيّمت العلاج على مدى 54 أسبوعاً بجرعة كل 8 أسابيع. وضمّت المؤشرات الثانوية قوة القبضة، واختبارات قوة العضلات، وأنشطة الحياة اليومية، واختبار المشي أو الجري لمسافة 10 أمتار.
يمثل الإعلان ثاني انتكاسة رئيسية لخط أبحاث Novartis خلال 4 أيام. ففي 4 سبتمبر، قالت الشركة إن دراسة Lp(a)HORIZON للمرحلة 3 على عقار pelacarsen لم تحقق هدفها الرئيسي في خفض مخاطر الأحداث القلبية الوعائية مقارنة بالعلاج الوهمي؛ وشملت الدراسة 8,323 مريضاً لديهم ارتفاع في البروتين الدهني (أ) ومرض قلبي وعائي قائم.
تكتسب نتيجة del-desiran أهمية استثمارية لأن العقار انضم إلى محفظة Novartis عبر استحواذها على Avidity Biosciences بقيمة 12 مليار دولار. ووفقاً لرويترز، محا الهبوط نحو 24 مليار فرنك سويسري، أي 29.6 مليار دولار، من القيمة السوقية للشركة أثناء الجلسة، وزاد الضغط على تقييم استراتيجية الاستحواذ وخط الأدوية التجريبية.
عدم تحقيق الهدف الرئيسي يعني أن الدراسة لم تثبت الفاعلية وفق المعيار المحدد مسبقاً، لكنه لا يساوي بالضرورة غياب أي نشاط علاجي. لذلك ستكون قراءة المؤشرات الثانوية ودرجة اتساقها، إلى جانب بيانات السلامة، حاسمة قبل تحديد ما إذا كان البرنامج سيُعدّل أو يستمر أو يتوقف.
قالت Novartis إنها تراجع مجموعة بيانات HARBOR كاملة وستتشاور مع السلطات الصحية لتحديد المسار الأنسب لتطوير del-desiran. وأبقت الشركة في الوقت نفسه على توقعاتها لنمو المبيعات بمعدل سنوي مركب يتراوح بين 5% و6% خلال الفترة من 2025 إلى 2030، ما يجعل نتائج التحليل الكامل والقرار التنظيمي الخطوتين التاليتين الرئيسيتين.
تحديث: امتدت موجة البيع لتشمل شركات التكنولوجيا الحيوية المرتبطة، حيث تراجعت أسهم شركة Dyne Therapeutics إثر مخاوف المستثمرين بشأن آفاق علاجات الأمراض العضلية النادرة. ويعكس هذا التحرك في السوق قلقاً أوسع تجاه جدوى المسارات العلاجية المشابهة بعد إخفاق Novartis في تجاربها السريرية الأخيرة.