المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولقفز سهم Roivant (ROIV) بنحو 20% في تداولات ما قبل الافتتاح يوم 8 سبتمبر 2026، بعدما أعلنت الشركة نتائج إيجابية من دراسة PHocus للمرحلة 2 لعقار mosliciguat في مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية (PH-ILD). وعُرضت البيانات في المؤتمر الدولي للجمعية الأوروبية للجهاز التنفسي لعام 2026.
قالت Roivant إن الدراسة حققت هدفها الأساسي في الأسبوع 16، إذ خفّض mosliciguat مقاومة الأوعية الدموية الرئوية بنسبة 56.3% مقارنة بالدواء الوهمي، مع دلالة إحصائية عند p<0.0001.
وعلى مستوى الأهداف الثانوية في الأسبوع 16، تحسنت مسافة المشي خلال 6 دقائق بمقدار 35.2 متر مقارنة بالدواء الوهمي عند p=0.0027. كما انخفض مؤشر NT-proBNP المرتبط بإجهاد القلب بنسبة 53.2%، أو 357.7 بيكوغرام/مل، عند p=0.0002.
وأظهر تحليل استكشافي محدد مسبقاً في الأسبوع 24 اتساع التحسن المقارن إلى 52.7 متر في اختبار المشي، بينما بلغ انخفاض NT-proBNP نسبة 75.9%، أو 487.1 بيكوغرام/مل، مع p اسمية أقل من 0.0001 للنتيجتين. وبما أن هذه النتائج استكشافية، فإنها تحتاج إلى تأكيد في دراسة أكبر.
كانت PHocus دراسة عالمية عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي، وشملت 135 مريضاً في 87 موقعاً داخل 20 دولة خلال فترة مقارنة امتدت 24 أسبوعاً. ويمنح هذا التصميم النتائج وزناً أكبر من دراسة مفتوحة، مع بقائها بيانات مرحلة 2 صادرة عن الشركة.
قالت الشركة إن mosliciguat، وهو منشّط مستنشق لإنزيم sGC يُستخدم مرة واحدة يومياً، كان جيد التحمل. وبلغت نسبة السعال 12.1% مع العقار مقابل 18.2% مع الدواء الوهمي، لكن قاعدة السلامة ما زالت محدودة بحجم الدراسة ومدتها.
تقيس مقاومة الأوعية الدموية الرئوية مدى صعوبة مرور الدم عبر أوعية الرئة، بينما يعكس اختبار المشي القدرة الوظيفية ويُستخدم NT-proBNP مؤشراً لإجهاد القلب. لذلك جاء تفاعل السوق بعد تحسن متزامن في مقياس ديناميكي دموي ومقياس وظيفي ومؤشر حيوي، لا نتيجة منفردة.
وبدأت Roivant دراسة PHrontier للمرحلة 3 مع فتح التسجيل، وتستهدف نحو 375 مريضاً حول العالم. وستكون قدرتها على تأكيد الفعالية ورصد آثار جانبية أقل شيوعاً محور المتابعة التالي؛ فنجاح المرحلة 2 لا يمثل موافقة تنظيمية، وتظل بيانات المرحلة 3 والمراجعة التنظيمية خطوات لازمة قبل أي طرح محتمل للعقار.