سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت Viking Therapeutics نتائج أولية إيجابية لدراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي شملت نحو 180 بالغًا مصابًا بالسمنة. تلقى المشاركون حقن VK2735 أسبوعيًا لمدة 21 أسبوعًا قبل انتقالهم إلى أنظمة صيانة لمدة 12 أسبوعًا إضافية.
بعد 21 أسبوعًا، تراوح متوسط فقدان الوزن في مجموعات VK2735 بين 16% و19%، مقابل نحو 0% مع الدواء الوهمي. وفي ذراع استكشافي واصل جرعة 17.5 mg أسبوعيًا، بلغ فقدان الوزن 21.7% من خط الأساس عند الأسبوع 33، من دون ظهور ثبات في منحنى الانخفاض.
حافظت أنظمة الجرعة كل أسبوعين مجتمعة على 90% في المتوسط من الوزن المفقود خلال العلاج الأسبوعي، ووصلت النسبة إلى 97% في أحد الأنظمة، مقابل 61% لدى المشاركين الذين تحولوا إلى الدواء الوهمي. وحافظت الأنظمة الشهرية على 85% في المتوسط، ووصل أفضلها إلى 90%.
قد يقلل الحفاظ على فقدان الوزن بحقن أقل عبء العلاج ويدعم استمرارية المرضى، ما قد يحسن الوضع التنافسي للعقار وإمكاناته التجارية. لكن فترة الصيانة استمرت 12 أسبوعًا فقط، وكانت تغيرات الوزن نقاطًا استكشافية في بيانات أولية صادرة عن الشركة، لذلك لا تثبت النتائج فعالية طويلة الأجل أو نجاحًا تنظيميًا.
قالت Viking إن معدلات الغثيان والقيء والإسهال والإمساك خلال الصيانة لم تختلف بصورة جوهرية عن الدواء الوهمي، وإن معدلات التوقف كانت منخفضة. وتعتزم الشركة تقييم أنظمة صيانة فموية في الجزء 2 من الدراسة، بينما يخضع VK2735 القابل للحقن أيضًا لدراسات المرحلة 3 للسمنة.