المعلومات المقدمة على EL7.AI هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط ولا تشكل نصيحة مالية.
سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولأعلنت TriSalus Life Sciences حصول جهاز TriNav Advance على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب مسار 510(k)، وأضافته إلى محفظة تقنية توصيل الأدوية المعتمدة على الضغط PEDD. وأودعت الشركة الإعلان في نموذج 8-K لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 22 سبتمبر 2026.
يتيح TriNav Advance الوصول إلى أوعية صغيرة وبعيدة عبر قسطرة دقيقة متوافقة، ويعمل في 2 من أوضاع الاستخدام: وضع تلسكوبي للتوصيل الانتقائي إلى الأوعية الأصغر، ووضع عالي التدفق من دون قسطرة دقيقة إضافية. وقالت الشركة إن نطاق استخدامه يدعم مجموعة أوسع من إجراءات الانصمام، بما فيها إجراءات خارج الكبد.
تعتزم TriSalus بدء طرح محدود للجهاز خلال الأسابيع المقبلة. يزيل تصريح 510(k) عقبة تنظيمية أمام التسويق من خلال إثبات التكافؤ الجوهري مع جهاز مسوق قانونياً، لكنه لا يثبت وحده حجم الطلب؛ لذلك سيعتمد الأثر المالي على سرعة الإطلاق وتبني الأطباء وحجم الاستخدام.
أغلق سهم TLSI عند 4.93 دولار في 22 سبتمبر 2026، بعدما تحرك بين 4.82 و5.15 دولار خلال الجلسة. وسيكون توقيت الطرح وبيانات التبني والإفصاحات اللاحقة عن المبيعات مؤشرات أوضح على ما إذا كان الجهاز سيسهم في نمو الإيرادات.