شركة SI-BONE تحصل على موافقة FDA لمنصة iFuse Granite Onyx لتثبيت العظام

الحقائق الرئيسية

حصلت شركة SI-BONE على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنصة iFuse Granite Onyx المخصصة لتثبيت العظام منخفضة الكثافة. وذكرت GlobeNewswire أن هذا النظام مصمم لتوفير تثبيت متين في حالات جراحة دمج الفقرات للمرضى الذين يعانون من ضعف جودة العظام، وهو جزء من امتياز الشركة الخاص بالعظام المتضررة.

تسمح هذه الموافقة للشركة بتوسيع نطاق استخدام تقنيتها لتكامل العظام إلى مناطق خارج الحوض، مستفيدة من حصول الجهاز سابقاً على تصنيف «الجهاز المبتكر» من قبل الهيئة التنظيمية. وقد أغلق سهم SIBN عند 18.59 دولار في 25 سبتمبر 2026، حيث سجل السهم أعلى مستوى له خلال تلك الجلسة عند 18.76 دولار مقابل أدنى مستوى عند 18.29 دولار.