إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل طلب ترخيص عقار فينيبروتينيب لعلاج التصلب المتعدد

الحقائق الرئيسية

قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA طلب ترخيص دواء فينيبروتينيب كأول مثبط لإنزيم BTK لعلاج نوعين من التصلب المتعدد. وذكرت بيزنس واير أن العقار التجريبي يستهدف علاج التصلب المتعدد الانتكاسي والتصلب المتعدد التقدمي الأولي، مما يجعله أول دواء من هذه الفئة يخضع للمراجعة لكلا النوعين.

تعتمد عملية تقديم الطلب على بيانات سريرية أظهرت إمكانات العقار في معالجة الأشكال المختلفة للمرض، وهو ما وصفته شركة جينينتيك بأنه إنجاز هام في مجال العلاجات العصبية. ويأتي هذا القبول التنظيمي في وقت يشهد فيه قطاع التكنولوجيا الحيوية تركيزاً متزايداً على ابتكار فئات دوائية جديدة، علماً أن الموافقة النهائية لا تزال قيد الانتظار.